¿Por qué la Exportación de Cumplimiento Viene Antes de que el Contrato
La mayoría de los compradores de una lista loción para el cuerpo fabricante en el precio, MOQ y formulación de habilidad, a continuación, descubrir en el envío de una etapa en que el producto no puede legalmente de la aduana. El retraso es rara vez la fórmula — es el papeleo. Un contenedor de la etiqueta privada de la loción del cuerpo puede ser considerado, destruido o recordar si el mal faltan certificados o la entidad responsable nunca fue registrado. Tratar de cumplimiento de exportaciones como una pre-calificación de la puerta, no un final paso a la formalidad.
Esta guía muestra los documentos y registros de su fabricante debe ser capaz de producir o de apoyo, cómo la responsabilidad se divide entre usted y la fábrica, y las dificultades que se hunden por primera vez lanza. Se empareja con nuestro más profundo de piezas en GMP e ISO 22716 certificaciones y en las reclamaciones de etiqueta y el cumplimiento de.
El Documento Básico Conjunto De Todas Las Necesidades De Una Orden De
Antes de aprobar una producción en masa de ejecución, insistir en la siguiente línea de base de los documentos. Ellos no son opcionales en los mercados regulados, y cada uno protege una parte diferente de la cadena desde la fábrica hasta el estante.
Certificado de Análisis (COA)
Un certificado es emitido por lote y confirma que el producto terminado cumpla con sus especificaciones: pH, viscosidad, la apariencia, los límites microbianos, activa las concentraciones de conservante y eficacia cuando sea pertinente. Su fabricante del equipo de control de calidad debe de liberación de cada lote en contra de la COA, y usted debe mantener el COA en el archivo para la vida del lote. Sin ella, usted no puede probar que el producto que entregan es el producto de la prueba.
Hoja de Datos de seguridad / SDS (anteriormente MSDS)
Una SDS describe el manejo, clasificación de riesgo, primeros auxilios y transporte de la información para la formulación. Se requiere por parte de los transportistas de carga, especialmente para carga aérea y marítima, y por los distribuidores. La SDS debe coincidir con la fórmula actual y fecha de revisión — un anticuado SDS es una bandera roja que la fórmula puede haber cambiado sin re-validación.
Certificado de Libre Venta (CFS)
Un CSA (a veces llamado un Certificado de Exportación o Certificado de Salud) establece que el producto que se venden legalmente en su país de fabricación. Muchos de los importadores — especialmente en el Oriente Medio, África y partes de Asia — requieren de un SFC emitido por el fabricante o la autoridad competente antes de la aduana de liberación. Confirmar antes de tiempo y que la autoridad de su mercado de destino, se reconoce, porque el mal emisor puede ser rechazada de plano.
Buenas Prácticas De Manufactura En La Evidencia
A nivel de instalaciones de prueba, tales como un certificado GMP, ISO 22716 (cosméticos GMP) para la acreditación, o un auditados HACCP/manual de calidad es compatible con todos los otros reclamación. Nuestro certificaciones de guía explica cómo leer y verificar estos certificados en lugar de aceptar un logotipo en el valor de cara.
Lote de Trazabilidad y la Documentación de la Cadena de
El cumplimiento no es un único certificado — es una cadena. Un defendible lanzamiento se tiene, para cada lote: la materia prima de los certificados de los proveedores, el control en el proceso de registros, el acabado de las mercancías de COA, la estabilidad y el desafío de la prueba de resúmenes, y los documentos de envío. Si el regulador o minorista pregunta cómo es que una botella que se ha hecho, usted debe ser capaz de rastrear hacia atrás en cuestión de minutos. Pregúntele a su fabricante si su lote de registros digitalizados y accesibles, debido a una fábrica que todavía se basa en los registros en papel se ralentizará todo el futuro de la auditoría.
En El Mercado Los Registros Específicos
Más allá de los documentos por envío, varios mercados requieren que el producto o el establecimiento formalmente registradas antes de la importación. Estos son los de la etiqueta privada de los compradores de preguntar acerca de la mayoría.
Estados unidos — FDA Establecimiento de Inscripción y ficha de Producto
En los estados UNIDOS, la instalación que fabrica, los envases o etiquetas de los cosméticos deben registrar su establecimiento con la FDA y la lista de cada producto comercializado (el "MoCRA" marco). Como propietario de la marca, usted es responsable de asegurarse de que su contrato fabricante está registrado y su producto está en la lista en virtud de su marca. Tenga en cuenta que la FDA no "aprueba" cosméticos por adelantado — el registro y listado son el mecanismo de cumplimiento, y negativas-manejo de eventos cae a la marca.
Unión europea — CPNP Notificación
La UE exige que cada producto cosmético para ser notificado a través de los Productos Cosméticos de Notificación Portal (CPNP) antes de su puesta en el mercado. Una persona responsable establecida en la UE debe ser nombrado, el Producto de la Información de Archivo (PIF) debe ser completa, y la fórmula debe cumplir con prohibidos y restringidos listas de substancias y las normas de etiquetado de alérgenos. El fabricante puede preparar el expediente técnico, pero la UE la persona responsable es típicamente la marca de la obligación.
Reino unido — SCPN
Post-Brexit, el reino unido funciona con su propio portal (SCPN) y requiere de un REINO establecido persona responsable. La sustancia reglas en gran medida reflejo de la UE durante la actual transición, pero las notificaciones son separados — un CPNP presentación no cubre Gran Bretaña, y una dirección del reino unido debe contener el archivo.
Canadá, de Australia y de más Allá
Canadá utiliza una notificación de modelo (con etiquetado bilingüe), Australia regula en virtud de su industriales-chemicales marco con ingrediente específico de reglas, y en la del Golfo y los mercados de ASEAN a menudo la demanda de certificación Halal y árabe etiquetado. Mapa de la lista de destino antes de la formulación de modo que el conservante del sistema y reclamaciones de sobrevivir a cada jurisdicción.
La designación de una Persona Responsable o Consultor
Si usted tiene una pequeña marca sin la UE o el reino unido de la entidad, deberá designar a una persona responsable, ya sea un servicio de asesoría o de una empresa asociada. El presupuesto destinado a este como un costo recurrente, no una tarifa de una sola vez, porque la persona responsable debe mantenerse al día con la fórmula de cambios y renovar las notificaciones. Una buena persona responsable también de la presión de las pruebas de su etiqueta y PIF, la captura de los puntos en los que su fabricante no puede bandera.
La División De La Responsabilidad Con Su Fabricante
El cumplimiento es compartida, y la claridad impide echar la culpa después. Un práctico dividir:
- Fabricante posee: lote COA, SDS ligado a la fórmula exacta, GMP/ISO evidencia, la inscripción de instalaciones, y el expediente técnico (fórmula, las especificaciones, la estabilidad y la prueba de provocación con resúmenes) necesarios para su presentación de solicitudes.
- El propietario de la marca posee: el mercado específico del establecimiento/registro del producto, el nombramiento de una persona responsable (EU/UK), la etiqueta de cumplimiento para el destino, y la retención de los archivos para el período requerido legalmente.
- Compartido: el PIF / expediente técnico, donde la fábrica de suministros de datos y de montar y el propio responsable-persona de presentación.
Una Práctica Comprador Lista De Verificación Del Cumplimiento
- Confirmar la fábrica mantiene actual GMP/ISO 22716 y puede mostrar el número de certificado y la emisión de cuerpo.
- Solicitar una muestra COA y SDS de una reciente lote de verificar la revisión de las fechas y que coinciden con un producto real.
- Lista de cada mercado objetivo y los registros de cada uno de ellos requiere (FDA, CPNP, SCPN, CFS, Halal, etc.).
- Asignar a una persona responsable para cada mercado regulado antes de informar a la fórmula.
- Hornee de la entrega del documento en el contrato: COA + SDS con cada envío, no en la solicitud.
- Mantener el PIF actualiza cada vez que la fórmula, proveedor o conservante cambios.
Documentación de Retención y de Auditoría de la Preparación
Los registros no son "fijar y olvidar". La mayoría de los mercados requieren para conservar el expediente técnico por un período determinado después de la última hornada — se vende a menudo varios años. Construir una simple estructura de carpetas (una por cada SKU, una sub-carpeta por cada lote) y almacenar todo en duplicado lugares. Cuando un comerciante del equipo de cumplimiento o de una autoridad del mercado de solicitudes de pruebas, en el mismo día de la respuesta construye la confianza; una de dos semanas de codificar la erosiona.
Los Errores Más Comunes
- Suponiendo que la fábrica de la inscripción cubre su marca. Establecimiento de la inscripción es a menudo por instalación; de ficha de producto y responsable-persona deberes sentarse con la marca.
- Persiguiendo el más barato de la SDS. Un genérico, la fórmula no coinciden SDS se producirá un error en el agente de carga y en la aduana.
- Ignorando que aparece en la etiqueta. Una denuncia de la fórmula con un fundamento "clínicamente probado" reclamo todavía infracciones etiqueta-reglamento de reclamos y puede desencadenar la ejecución.
- Último minuto de la logística. Algunos certificados tomar semanas; inicio al lado de la formulación, no después.
- El tratamiento de la PIF como la fábrica del trabajo. La fábrica suministra datos; usted el propietario del archivo y su exactitud.
Clasificación del transporte: Cuando Loción para el Cuerpo Es Más Que una Crema
Estándar de la mayoría de lociones para el cuerpo buque de carga general, pero las formulaciones que contienen alto contenido de alcohol, aerosoles (si el spray formatos se añadió más tarde) o ciertos conservantes puede cambiar la clasificación. Su SDS unidades de la categoría de transporte, que a su vez impulsa el coste de la carga y el transportista aceptación. Confirmar la clasificación antes de reservar contenedores, debido a una re-clasificación después de la reserva puede hebra de mercancías en el puerto.
Conclusión
Cumplimiento de normas de exportación no es la burocracia para su propio bien — es la diferencia entre un producto que llega a la plataforma y uno que se sienta en un almacén de aduanas. Elegir un el fabricante puede auditoríade la demanda , nivel de lote COA y SDS, y el plan de mercado de los registros en paralelo con el desarrollo. Par esto con una sólida envío y Comercio plan dey su lanzamiento se borra costumbres tan suavemente como se borra el laboratorio.
