Самый быстрый способ похудеть Запуск средства по уходу за телом - неплохая формула & # 8211; это формула, безопасность которой вы не можете доказать. В отношениях, которые вы строите с производитель лосьона для тела, сам продукт - это только половина поставляемого продукта. Другая половина - это документация: данные о стабильности, оценка безопасности и нормативная документация, которая позволяет вам продавать, выдерживать аудит розничных продавцов и отвечать регулирующему органу, если они спросят. Бренды, которые относятся к документации запоздало, обнаруживают пробел в самый неподходящий момент – когда груз задерживается на таможне, розничный торговец запрашивает досье или конкурент оспаривает претензию. Это взгляд покупателя на то, что на самом деле должен предоставить ваш производитель перед запуском, и как понимать это как профессионал.
Почему документация - это коммерческий актив, а не бюрократическая волокита
Полное досье - это не бюрократия – это то, что превращает рискованный запуск в оправданный. Это сокращает время адаптации розничных продавцов, ускоряет таможенное оформление и дает вашей маркетинговой команде возможность заявить, что они действительно могут поддержать вас. Когда покупатель из крупного магазина запрашивает файл безопасности вашего продукта, бренд, производящий его, через час закрывает заказ; бренд, который обещает это “ на следующей неделе & #8221;, часто теряет его. Относитесь к пакету документации как к инструменту стимулирования продаж, потому что в регулируемой косметике он является таковым.
Что на самом деле означает “Обоснование претензии ”
Обоснование претензии - это доказательство, стоящее за каждым утверждением, которое вы размещаете на этикетке или целевой странице. & # 8220; Глубоко увлажняющий, & # 8221; & # 822020; клинически протестированный, & # 8221; & # 822020; не вызывающий раздражения, & # 8221; & # 822020; проверенный дерматологом & # 8221; & # 8211; каждый является претензией, и в соответствии с правилами MOC и FTC бренд (вы) несет ответственность за наличие компетентных и надежных научных доказательств, подтверждающих это. Авторитетный контроль качества производителя лосьона для тела ’s команда помогает вам генерировать эти доказательства во время разработки, а не после запуска, поскольку перенос данных на уже напечатанную этикетку является дорогостоящим и медленным процессом.
Три основных досье
1. Отчет о тестировании стабильности
Здесь документируется поведение эмульсии с течением времени при ускоренных (например, 40 ° C /75% относительной влажности) условиях и в режиме реального времени - внешний вид, рН, вязкость, разделение и запах. Он определяет ваш реальный срок годности и сообщает, выдерживает ли система консервирования. Без него ваш & # 8220; 24-месячный срок годности & # 8221; можно только предполагать. Наше специальное руководство по тестирование стабильности лосьона для тела и срока годности показывает, что содержит надлежащий протокол, включая количество проб и график считывания, которого вам следует ожидать.
2. Эффективность консерванта (испытание) Тест
Контрольный тест доказал, что продукт устойчив к бактериальному и грибковому заражению в течение всего срока службы, особенно после многократного вскрытия потребителем. Для лосьона на водной основе это не подлежит обсуждению; система консервирования, не прошедшая пробные испытания, подлежит отзыву. Настаивайте на признанном методе и тестировании окончательной консервированной формулы, а не на доверенности, полученной только в лаборатории.
3. Оценка безопасности / Токсикологический анализ
Квалифицированный специалист оценивает полную формулу – каждого ингредиента на уровне его использования – и выдает заключение о безопасности для предполагаемого использования. Это документ, который подтверждает ваше право продавать продукт вообще на большинстве регулируемых рынков, и именно его запрашивают регулирующие органы в первую очередь.
Основные этапы MoCRA, которые должен отслеживать каждый покупатель
Принятый в США Закон о регулировании косметических средств существенно поднял планку. Как владелец бренда, вы теперь несете ответственность за: регистрацию учреждения FDA и список продуктов (периодически обновляемый); документированный процесс сообщения о нежелательных явлениях; и, по мере введения правил, за раскрытие информации об аллергенах ароматов и стандартизированную маркировку. Производитель может поддержать их, но юридические обязательства лежат на вас. Заранее спросите, какие части досье они создают, а какие вы должны заполнить самостоятельно, и оформите это в письменном виде, прежде чем переходить к серийному производству.
Документация, которую должен предоставить Вам ваш производитель
- Сертификат анализа (COA) для каждого сырья и готовой партии – подтверждение идентичности, чистоты и предельно допустимого содержания микроорганизмов.
- Отчеты о серийном производстве показывает прослеживаемость от компонентов до наполненных товаров, чтобы можно было выделить одну партию, если что-то пойдет не так.
- Результаты тестов на микробиологию и содержание тяжелых металлов для готового продукта в соответствии с требованиями вашего рынка.
- Список ингредиентов INCI и декларация об аллергене, отформатированный в соответствии с вашим лейблом и любыми правилами раскрытия информации, характерными для конкретного рынка.
- Сертификат GMP / ISO 22716 доказательство того, что сайт работает в соответствии с признанной системой качества косметики.
Требования к розничным продавцам и рынку сбыта
У Amazon, крупных покупателей и специализированных розничных продавцов свои пороговые значения документации, и они ужесточаются. Ожидайте запросов на получение списка INCI, соответствующего требованиям, оценку безопасности и подтверждение регистрации до подтверждения заказа на покупку. Добавление их в папку запуска с первого дня устраняет распространенную причину & # 8220; одобренных, но так и не поступивших в продажу & # 8221; продуктов, которые остаются в подвешенном состоянии, пока не завершится оформление документов.
Реальная стоимость Пропавшего Досье
Отсутствие документа редко бывает просто задержкой. Это может означать задержку отгрузки и плату за простой, исключение из списка или принудительное изменение формулировки, которое делает недействительными существующую упаковку и маркетинг. По сравнению с этими затратами, несколько недель и скромные затраты, необходимые для создания надлежащего досье во время разработки, являются тривиальной страховкой & # 8211; и это намного дешевле, чем обнаружение пробелов после того, как продукт находится на борту судна.
Как читать досье по технике безопасности Как покупатель
Вам не нужна ученая степень по химии, но вам необходимо проверить пять вещей: (1) даты испытаний указаны недавно, а не трехлетней давности; (2) тестируемый образец соответствует утвержденной вами формуле, а не & # 8220;аналогичной & # 8221;; (3) при повторном тестировании использовался признанный метод; (4) специалист по оценке безопасности назван и квалифицирован; (5) заявление о сроке годности подтверждается данными в режиме реального времени или надлежащим образом обоснованными ускоренными данными. Если что-то из этого отсутствует, относитесь к этому как к риску запуска, а не как к формальности.
Практический Контрольный список документации по запуску
Перед первым запуском в производство убедитесь, что у вас есть: подписанная формула и технический паспорт; отчет о стабильности с обоснованным сроком годности; пройденный тест на соответствие требованиям к консервантам; оценка безопасности назначенным экспертом; COA готовой продукции и сырья; сертификат GMP / ISO 22716; декларация INCI и аллергена; а также ваша регистрация в MoCRA и подтверждения включения в список. Если какой-либо товар &# 8220; находится на рассмотрении, &# 8221; напишите владельца и дату рядом с ним &# 8211; досье с одним неназванным пробелом по-прежнему сопряжено с риском.
Распространенные пробелы, которые препятствуют запуску
- Отсутствие КОА готовой продукции при отгрузке. Таможня и розничные продавцы все чаще задают этот вопрос; без этого контейнеры простаивают, а простой увеличивается.
- Заявленная стабильность, но никогда не тестировавшаяся. 24-месячная претензия с 3-месячным тестированием является необоснованной, и рецензенту легко ее обнаружить.
- Несоответствие маркировки аллергена. В досье указан аллерген, который не указан на этикетке &# 8211; или наоборот &# 8211;, что создает соответствие требованиям.
- Срок регистрации MoCRA истек. Пропущенное продление может привести к тому, что указанный продукт в одночасье утратит соответствие требованиям без предупреждения по электронной почте.
- Формула изменилась после тестирования. &# 8220; Небольшое изменение ароматизатора или консерванта делает недействительным исходное досье, если оно не будет протестировано повторно.
Создание пакета документов, который выдержит аудит
Разумный ход - согласовать объем документации в контракте до производства, а не после. Ваш сроки производства OEM-лосьона для тела должны включать этапы доставки документов наряду с физическими: COA при поступлении компонента, протокол стабильности при подписании формулы, полное досье при выпуске. Когда у документов есть владельцы и даты, ничто не ускользает.
Что предлагает Подготовленный производитель
Линии лосьонов для тела Qianlan в Гуанчжоу выдают сертификаты соответствия для каждой партии, проводят испытания на стабильность и консерванты в соответствии с документированными протоколами, а также предоставляют документацию по GMP / ISO 22716 и ингредиентам, необходимую для вашего досье. Мы относимся к оформлению документов как к части продукта, потому что для регулируемой косметики это так и есть. Свяжитесь с нашей командой запросить образец контрольного списка документации для вашей конфигурации и точно узнать, что должно содержаться в вашей папке запуска перед отправкой вашего первого устройства.