لحظة التوقيع على تصنيع اتفاق المصنع’s نظام الجودة يصبح لديك نظام الجودة. إذا كان الصرف الصحي كشوف دفعة يذكر. إذا كانت الوثائق قذرة ، التخليص الجمركي الأكشاك. إذا شهادة وهمية ، تاجر التجزئة تسحب المنتج الخاص بك. التحقق غسول الجسم الصانع قبل التوقيع ليس مربع-موقوتة — هو الأكثر دفاعية قرار يتخذه تسمية خاصة أو مخصص العلامة التجارية. المشترين الذين يهملون نادرا ما اكتشف الثغرة حتى شحنة بالفعل في ورطة.
هذا دليل يمشي من خلال الشهادات التي في الواقع مسألة غسول الجسم ، ما حقيقية GMP الانضباط يبدو على إنتاج الطابق كيفية التأكد من شهادة حقيقية الأعلام الحمراء التي يجب أن تتوقف الصفقة, و عملية التحقق بوابة الترشح قبل وضع القلم على الورق. الزوج مع سيدنا مختصر القالب و عقد البند دليل — شهادة الأساس و مختصر و العقد ما بناء على أعلى من ذلك.
الشهادات التي في الواقع مسألة غسول الجسم
ليس كل شهادة مصنع يظهر لك هو ذات الصلة ، وبعض هذه المسألة هي من السهل أن نغفل. عن تسمية خاصة غسول الجسم العلامة التجارية ، وتحديد الأولويات من قبل حيث كنت تبيع و ما تدعون.
مستحضرات التجميل GMP (ISO 22776 / الأيزو 22716)
ممارسات التصنيع الجيد هو الأساس. ابحث عن شهادة ISO 22776 (مستحضرات التجميل الخاصة GMP القياسية) أو شهادة الأيزو 22716 (مستحضرات التجميل GMP التوجيهية). هذا هو ما يقول لك المصنع ضوابط التلوث التتبع دفعة الاتساق — الأشياء الثلاثة التي تقرر ما إذا كان اثنين من أحواض من نفس الخط هي في الواقع نفس المنتج. دون GMP, كل دفعة صغيرة مقامرة.
ادارة الاغذية والعقاقير التسجيل MoCRA الاستعداد (الولايات المتحدة)
لسوق الولايات المتحدة ، المصنع المنتج تقع تحت إدارة الأغذية والعقاقير’s مستحضرات التجميل الإطار الآن أعاد MoCRA (تحديث مستحضرات التجميل قانون تنظيم). تحتاج منشأة مسجلة مع ادارة الاغذية والعقاقير و قوائم المنتجات الحفاظ عليها ، بالإضافة إلى الوصول إلى سلامة الأدلة الملف. خطير غسول الجسم تصدير الامتثال الموقف يعني المصنع بإمكانه تسليم الوثائق الخاصة بنا الموزع الطلب ، لا مبالاة.
الاتحاد الأوروبي CPNP و المملكة المتحدة SCPN الإخطارات
بيع في أوروبا أو في المملكة المتحدة يتطلب المنتج ليتم رفعها في CPNP (الاتحاد الأوروبي) أو SCPN (المملكة المتحدة) موقع البوابة قبل أن يمس تلك الرفوف ، المدعومة من قبل الشخص المسؤول و تقييم السلامة. يطلب من الشركة المصنعة إذا كانت تدعم هذه الإخطارات أو أتوقع أن ترتيبها — الجواب يقول لك كيف جاهزة للتصدير من هم حقا.
نباتي, خالية من القسوة و العضوية المطالبات
إذا العلامة التجارية الخاصة بك وعود “نباتي,” “خالية من القسوة” أو “العضوية ، ” شهادة يجب أن تتطابق مع المطالبة السوق. القفز الأرنب أو بيتا خالية من القسوة, Ecocert أو الكون الطبيعية/العضوية — كل من يحمل التدقيق الخاصة بها و تجديد دورة. مطالبة دون شهادة وراء ذلك هو التنظيمية المسؤولية ، وليس التسويق خط.
ما GMP الانضباط يبدو على الأرض
شهادة على الحائط هو نقطة انطلاق ، ليس دليلا. الحقيقي الإشارة هو ما تراه وما المصنع يمكن أن تظهر لك على الطلب.
- دفعة السجلات. كل الكثير يجب أن يكون التصنيع سجل: المواد الخام الكثير المستخدمة وأوزان خلط مرات, درجات الحرارة, المشغل, و QC الإصدار. إذا كان المصنع لا يمكن أن تنتج نظيفة دفعة سجل المنتجات التي أدلى بها الشهر الماضي ، سيرا على الأقدام.
- الفصل والنظافة. مناطق منفصلة عن المواد الخام استلام إنتاج التعبئة والتغليف ؛ التحكم في الوصول إليه ؛ موثقة التنظيف والصرف الصحي من خزانات وخطوط بين المنتجات. التلوث المتبادل بين معطر والعطر خالية من الخط الكلاسيكي وضع الفشل.
- التتبع. من الانتهاء من الاستحمام’s العدد الكثير يجب أن تكون قادرة على تتبع مرة أخرى إلى نفس المواد الخام دفعات و شهادات المورد. هذا هو ما يجعل استدعاء المستهدفة بدلا من المجموع.
- تدريب الموظفين الإجراءات الموثقة. GMP هو عادة وليس ملصق. نسأل لرؤية إجراءات التشغيل القياسية و سجل التدريب; مصنع لا يمكن أن تظهر لهم يعمل على الذاكرة.
كيفية التحقق من شهادة حقيقية
التزوير هو شائع بما فيه الكفاية أن “رأيت PDF” هو عدم التحقق. إغلاق حلقة مع أربع خطوات.
1. الحصول على النسخة الأصلية ، وليس لقطة
طلب الشهادة كما وقعت PDF من إصدار الجسم ، وليس صورة المصنع أخذت من إطار المستند. ملاحظة: رقم الشهادة ، إصدار المنظمة نطاق (أي من المنتجات أو مواقع ويغطي) وتاريخ انتهاء الصلاحية.
2. التحقق من مصدر مستقل
أكثر السمعة هيئات إصدار الشهادات تتيح لك التحقق من رقم الشهادة على البوابة العامة. خمس دقائق تحقق يتحول إلى المعقول يبحث الملف إلى أي دليل أو علامة حمراء. إذا كان المصدر قد لا تحقق قناة, علاج الشهادة مع الشك.
3. تأكيد نطاق التواريخ
GMP شهادة “الغذائية” لا يشمل مستحضرات التجميل. شهادة منتهية الصلاحية منذ شهرين هو ليس في الوقت الحالي. نطاق قوائم مختلفة الكيان القانوني من المصنع أنت التعاقد هو عدم تطابق يستحق الاستجواب.
4. التعادل وثائق الشحن
بناء على شهادة الصلاحية إلى معايير القبول: كل شحنة تصل مع الشهادة الحالية من تحليل الأدلة الأساسية GMP شهادة سارية المفعول في وقت الإنتاج. هذا هو نفس الانضباط نطبق عندما كنا موجز مخصص صياغة — الوثيقة هو القاعدة وليس الأمل.
الأعلام الحمراء التي يجب أن تتوقف الصفقة
بعض الإشارات بصوت عال بما فيه الكفاية لإنهاء المحادثة قبل أن تكلف لك المال.
- لا دفعة الوثائق عند الطلب. إذا كان المصنع يتردد تظهر كيف أنها تتبع الكثير, فهي لا تتبع ذلك.
- رفض جولة في مصنع أو مراجعة طرف ثالث. حقيقي GMP العملية ترحب التحقق. “التجارة سر” غير صالحة الإجابة على “أن نرى الخط ؟ ”
- منتهية الصلاحية أو غير متطابقة الشهادات. تغطية فوق ابدأ العقد ضد ساقطا أو خارج نطاق الوثيقة.
- لا INCI الكشف أو صيغة الشفافية. لا يمكنك إثبات المطالبات الملف CPNP ، أو إدارة المواد المسببة للحساسية بدون قائمة المكونات. الشركة المصنعة أنه لن يكشف عن INCI هو الامتثال مسدود.
- إجابات غامضة على مكافحة التلوث. إذا كانوا لا يمكن أن تصف كيف أنها نظيفة خط بين معطر والعطر خالية من دفعة ، نفترض أنهم لا.
التحقق بوابة سير العمل الخاص بك
تشغيل هذه القائمة قبل التوقيع على أي شيء و لا تقدم المورد الذي فشل أكثر من عنصر واحد:
- الحالي GMP / ISO 22776 شهادة نطاق التواريخ أكد ذات المصدر.
- السوق الملفات الخاصة المتاحة: إدارة الأغذية والعقاقير مرفق تسجيل MoCRA الأدلة بالنسبة لنا ؛ CPNP/SCPN دعم الاتحاد الأوروبي/المملكة المتحدة.
- عينة دفعة سجل المقدمة ومقروءة.
- جولة في مصنع أو مراجعة مستقلة مقبولة.
- كامل INCI الكشف عن حساسية التعامل مع توثيقها.
- شهادة تحليل ارتكبت لكل شحنة.
ثلاثة يمر عليك المورد يمكن الدفاع عنها. اثنين من الفشل لديك الإجابة.
كيفية التحقق يتصل العقد الخاص بك
شهادة الأساس ؛ الاتفاق هو ما يفرض عليه. على بنود العقد التفاوض ينبغي أن تعكس التحقق البوابة: الضمانات التي شهادات الحالي تبقى مراجعة حقوق أذكر المسؤوليات ، الفكرية الملكية المخصصة الصيغة. شهادة مصنع يتيح مرور الربع القادم هو المشكلة فقط إذا كان العقد الخاص بك يعطيك اللجوء عندما يحدث. التحقق قبل التوقيع وإنفاذ بعد توقيع نفس التحكم ينظر إليها من طرفي.
الأسئلة المتداولة
هل أنا بحاجة GMP إذا أنا فقط تفعل صغير خاص التسمية تشغيل ؟
نعم. GMP هو ما يحمي 500 وحدة تشغيل بالضبط بقدر 50000 وحدة تشغيل التلوث و التناقض لا مقياس بأدب. الشيء الوحيد أصغر تشغيل التغييرات التي شهادة طبقات قيمة التكلفة ، وليس ما إذا كان GMP المسائل.
أن المصنع التعامل مع الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي برادة ، أو لا ترتيب لهم ؟
فإنه يختلف. تقدم بعض الشركات المصنعة الجاهزة CPNP/SCPN و FDA الدعم ؛ الآخرين يد الملف و أتوقع أن الملف. توضيح هذا قبل التوقيع ، بسبب التغيرات الجواب الذي يملك الامتثال على مدار الساعة و الذي يدفع إذا كان الإيداع في وقت متأخر.
ما إذا كانت الشهادة غير حقيقية ولكن تنتهي خلال دورة الإنتاج?
هذا هو بالضبط السبب في العقد الخاص بك ينبغي أن تتطلب شهادات الحالية عند كل تشغيل الإنتاج ، ليس فقط في التوقيع. انقضت شهادة منتصف العقد هو خرق يمكنك أن تعمل فقط إذا كنت كتبتها في.
هو “GMP متوافقة” البيان ما فيه الكفاية دون شهادة ؟
لا. المعلنة الامتثال ليست التحقق. تصر على شهادة مستقلة من هيئة معترف بها ، وأكد من خلال المصدر’s البوابة, قبل أن يمكنك الاعتماد على ذلك.
الفكر النهائي: التحقق من الأولى, تصنيع مع الثقة
A غسول الجسم الصانع يستحق الشراكة مع نرحب التحقق ، لأن النظام هو بالفعل منضبطة وأنها تعرف أنه يحمي كل منكم. تشغيل البوابة تؤكد الوثائق من خلال المصدر ، مرآة النتائج في العقد الخاص بك و إزالة أكبر مصدر المصب مفاجأة. لدينا فريق بتصنيع تسمية خاصة مخصصة هيئة المستحضرات تحت الحالي GMP العلامات التجارية في جميع أنحاء الولايات المتحدة و الاتحاد الأوروبي و تعودنا على المشي المشترين بالضبط من خلال هذه المرجعية — جلب الأسئلة الخاصة بك إلى صفحة الاتصال وسوف نتحقق من جانب لك.
