В тот момент, когда вы подписываете соглашение о производстве, заводская система качества становится вашей системой качества. Если их санитарные нормы нарушаются, ваша партия отзывается. Если их документация неаккуратна, ваше таможенное оформление приостанавливается. Если их сертификат поддельный, ваш розничный торговец забирает ваш продукт. Проверка производитель лосьона для тела "перед подписанием" не означает "поставить галочку" - это единственное наиболее защитное решение, которое вы принимаете как частная торговая марка или индивидуальный бренд. Покупатели, которые пропускают это, редко обнаруживают пробел, пока с отправкой уже не возникнут проблемы.
В этом руководстве рассказывается о том, какие сертификаты действительно важны для лосьона для тела, как выглядит подлинная дисциплина GMP на производстве, как подтвердить, что сертификат настоящий, о красных флажках, которые должны остановить сделку, и о практических правилах проверки, которые необходимо выполнить, прежде чем брать ручку в руки. Соедините его с нашим шаблоном основного брифа и нашим руководством по условиям контракта — сертификация - это основа, а бриф и контракт - это то, что вы создаете поверх него.
Какие сертификаты Действительно важны для лосьона для тела
Не каждый сертификат, который показывает вам завод, является актуальным, а некоторые важные легко упустить из виду. Для лосьон для тела под частной маркой бренд, расставляйте приоритеты в зависимости от того, где вы продаете и что вы заявляете.
Косметика GMP (ISO 22776 / ISO 22716)
Надлежащая производственная практика является основой. Ищите сертификацию по ISO 22776 (стандарт GMP для косметических средств) или ISO 22716 (рекомендации GMP для косметических средств). Это то, что говорит вам о том, что фабрика контролирует загрязнение, отслеживаемость и консистенцию партии — три фактора, от которых зависит, действительно ли две емкости из одной линии являются одним и тем же продуктом. Без GMP каждая партия превращается в небольшую авантюру.
Регистрация FDA и готовность к MoCRA (США)
Для рынка США фабрика и продукт подпадают под действие системы Управления по САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ за КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ и МЕДИКАМЕНТОВ (FDA), которая в настоящее время изменена Законом MoCRA (the Modernization of Cosmetics Regulation Act). Вам необходимо предприятие, зарегистрированное в FDA, и ведение списков продуктов, а также доступ к файлу с обоснованием безопасности. Серьезный соответствие требованиям экспорта лосьона для тела поза означает, что фабрика может передать вам документацию, которую потребует ваш дистрибьютор в США, а не пожать плечами.
Уведомления CPNP ЕС и SCPN Великобритании
Продажа в Европу или Великобританию требует, чтобы продукт был зарегистрирован на портале CPNP (ЕС) или SCPN (Великобритания) до того, как он попадет на эти полки, при поддержке Ответственного лица и оценке безопасности. Спросите производителя, поддерживают ли они эти уведомления или ожидают, что вы сами организуете их — ответ покажет вам, насколько они действительно готовы к экспорту.
Веганские, безжалостные и органические продукты
Если ваш бренд обещает “веганский, ” & # 8220; без жестокости & # 8221; или “органический & #8221;, сертификат должен соответствовать заявке и рынку. Leaping Bunny или PETA без жестокости, Ecocert или COSMOS для натуральных продуктов - у каждого свой цикл аудита и обновления. Претензия без сертификата, подтверждающая ее, является обязанностью регулирующих органов, а не маркетинговым ходом.
Как выглядит дисциплина GMP на площадке
Сертификат на стене - это отправная точка, а не доказательство. Реальный сигнал - это то, что вы видите и что фабрика может показать вам по запросу.
- Пакетные записи. Каждая партия должна иметь производственную документацию: использованные партии сырья, вес, время смешивания, температуру, оператора и контроль качества. Если фабрика не может произвести чистую регистрацию партии продукта, произведенного в прошлом месяце, уходите.
- Сегрегация и гигиена. Отдельные зоны для получения сырья, производства, розлива и упаковки; контролируемый доступ; документированная очистка и санитарная обработка резервуаров и линий между продуктами. Перекрестное загрязнение между линиями с ароматизаторами и без них - классический способ отказа.
- Прослеживаемость. По номеру партии готовой ванны вы должны иметь возможность отследить точные партии сырья и сертификаты поставщика на них. Именно это делает отзыв целенаправленным, а не общим.
- Обученный персонал и документированные процедуры. GMP - это привычка, а не плакат. Попросите показать стандартные рабочие процедуры и журнал обучения; завод, который не может их показать, работает с памятью.
Как проверить, что сертификат Настоящий
Подделка достаточно распространена, и &# 8220; Я видел PDF &# 8221; это не проверка. Завершите цикл четырьмя шагами.
1. Получите оригинал, а не скриншот
Запросите сертификат в виде подписанного PDF-файла у органа, выдавшего сертификат, а не фотографию документа в рамке, сделанную фабрикой. Обратите внимание на номер сертификата, организацию, выдавшую сертификат, область применения (на какие продукты или объекты он распространяется) и дату истечения срока действия.
2. Проверьте эмитента самостоятельно
Большинство авторитетных органов по сертификации позволяют вам подтвердить номер сертификата на своем общедоступном портале. Пятиминутная проверка превращает правдоподобно выглядящий файл либо в доказательство, либо в красный флажок. Если у эмитента нет канала проверки, отнеситесь к сертификату с подозрением.
3. Подтвердите объем работ и даты
Сертификат GMP на “продукты питания ” не распространяется на косметику. Сертификат, срок действия которого истек два месяца назад, недействителен. Область применения, в которой указано другое юридическое лицо, отличное от завода, с которым вы заключаете контракт, - это несоответствие, которое стоит подвергнуть сомнению.
4. Привязать документацию к отправке
Учитывайте действительность сертификата в своих критериях приемки: каждая партия должна поступать с действующим сертификатом анализа и доказательством того, что базовый сертификат GMP действовал на момент производства. Это та же дисциплина, которую мы применяем, когда кратко изложите индивидуальную формулировку — документ - это правило, а не надежда.
Красные флажки, которые Должны Остановить сделку
Некоторые сигналы достаточно громкие, чтобы завершить разговор до того, как это будет стоить вам денег.
- Никаких записей о партии по запросу. Если фабрика не решается показать, как они отслеживают партию товара, значит, они этого не отслеживают.
- Отказ от осмотра завода или стороннего аудита. Подлинная операция GMP требует проверки. &# 8220; Коммерческая тайна &# 8221; не является допустимым ответом на &# 8220;можем ли мы увидеть строку? &# 8221;
- Срок действия сертификатов истек или они не соответствуют друг другу. Рассмотрено выше — никогда не заключайте контракт на основании документа, срок действия которого истек или выходит за рамки сферы применения.
- Никакого раскрытия INCI или прозрачности формулы. Вы не можете обосновывать претензии, подавать CPNP или управлять аллергенами без полного списка ингредиентов. Производитель, который не раскрывает INCI, заходит в тупик.
- Расплывчатые ответы по борьбе с загрязнением. Если они не могут описать, как они очищают границу между партиями с ароматом и без запаха, предположим, что они этого не делают.
Элемент проверки для Вашего рабочего процесса
Запустите этот контрольный список, прежде чем что-либо подписывать, и не продвигайте поставщика, у которого не работает более одного товара.:
- Действующий сертификат GMP / ISO 22776, область применения и даты подтверждены у эмитента.
- Доступные файлы для конкретного рынка: регистрация учреждения FDA и обоснование MoCRA для США; поддержка CPNP / SCPN для ЕС / Великобритании.
- Образец записи о партии прилагается и разборчив.
- Допускается экскурсия по заводу или независимый аудит.
- Полное раскрытие INCI и документированное обращение с аллергеном.
- Сертификат анализа, проведенного для каждой партии.
Три паса - и у вас есть поставщик, которого вы можете защищать. Две неудачи - и у вас есть ответ.
Как верификация связана с Вашим контрактом
Аттестация является основой; соглашение-это то, что обеспечивает это. В условия контракта, которые вы обсуждаете должен отражать процедуру проверки: гарантии того, что сертификаты остаются актуальными, права на аудит, ответственность за отзыв и право собственности на IP-адрес вашей пользовательской формулы. Сертификат, срок действия которого на заводе истекает в следующем квартале, является проблемой только в том случае, если в вашем контракте предусмотрено обращение за помощью, когда это произойдет. Проверка перед подписанием и принудительное исполнение после подписания - это один и тот же элемент управления, рассматриваемый с двух сторон.
Вопросы и ответы
Нужен ли мне GMP, если я выпускаю только небольшую продукцию под частной торговой маркой?
Да. GMP - это то, что защищает производство в количестве 500 единиц точно так же, как и производство в количестве 50 000 единиц — загрязнение и несоответствие не поддаются корректному масштабированию. Единственное, что меняется при меньшем тиражировании, - это то, какие уровни сертификатов оправдывают затраты, а не то, имеет ли значение GMP.
Может ли фабрика обработать мои заявки в США и ЕС, или я сам их оформляю?
Это бывает по-разному. Некоторые производители предлагают поддержку CPNP / SCPN "под ключ" и FDA; другие передают вам досье и ожидают, что вы его подадите. Уточните это перед подписанием, потому что от ответа зависит, кому принадлежат контрольные часы и кто платит в случае опоздания подачи заявки.
Что делать, если сертификат настоящий, но срок его действия истекает во время моего производственного цикла?
Именно поэтому в вашем контракте должны требоваться текущие сертификаты во время каждого производственного запуска, а не только при подписании. Срок действия сертификата в середине контракта истек - это нарушение, которое вы можете устранить, только если вы сами его прописали.
Достаточно ли заявления о &# 8220; соответствии GMP &# 8221; без сертификата?
Нет. Самопровозглашенное соответствие не является проверкой. Настаивайте на получении независимого сертификата от признанного органа, подтвержденного через портал эмитента, прежде чем полагаться на него.
Последняя мысль: Сначала проверьте, производите с уверенностью
A производитель лосьона для тела те, с кем стоит сотрудничать, будут рады проверке, потому что их система уже отлажена, и они знают, что она защищает вас обоих. Запустите gate, подтвердите документы через эмитента, отразите результаты в вашем контракте, и вы устраните единственный крупнейший источник сюрпризов в дальнейшем. Наша команда производит лосьоны для тела под частными торговыми марками и на заказ в соответствии с действующими стандартами GMP для брендов в США и ЕС, и мы привыкли знакомить покупателей именно с этим контрольным списком — задавайте свои вопросы на странице контактов, и мы проверим их вместе с вами.
