Mais private label programas de morrer silenciosamente no mesmo ponto: oito semanas ap\u00f3s o ouro amostra foi aprovado, algu\u00e9m abre um mantidas garrafa e encontra uma fina camada de \u00f3leo sentando em cima do creme. A f\u00f3rmula nunca foi errado. Era simplesmente nunca comprovada est\u00e1vel. Estabilidade e vida de prateleira de valida\u00e7\u00e3o \u00e9 a menos glamourosa etapa de uma lo\u00e7\u00e3o projeto e o que mais confi\u00e1vel decide se voc\u00ea enviar no tempo ou reformular a seu pr\u00f3prio custo.<\/p>\n
Este guia cobre o que a estabilidade significa, na verdade, de uma emuls\u00e3o, os quatro protocolos de teste competente f\u00e1brica funciona, como conservante de efic\u00e1cia e microbiol\u00f3gicos limites de ajuste, porque a embalagem pode quebrar uma f\u00f3rmula que passava, a cada massa de teste, e a exata documento pack voc\u00ea deve exigir antes de voc\u00ea lan\u00e7ar uma ordem de compra para a produ\u00e7\u00e3o em massa.<\/p>\n
Uma lo\u00e7\u00e3o para o corpo \u00e9 um \u00f3leo-em-\u00e1gua, emuls\u00e3o realizada em conjunto por emulsificantes, espessantes e um sistema de conservantes. \u00c9 termodinamicamente inst\u00e1vel por design \u2014 a fase de \u00f3leo sempre quer separar-se. Formula\u00e7\u00e3o apenas retarda o processo para baixo. Os testes de estabilidade medidas como lentamente.<\/p>\n
Independentes quatro dimens\u00f5es para conter simultaneamente:<\/p>\n
Um lote pode passar de tr\u00eas e deixar o quarto. \u00c9 por isso que “n\u00f3s testamos e est\u00e1 bem” n\u00e3o \u00e9 uma resposta aceit\u00e1vel a partir de um fornecedor. Voc\u00ea quer um relat\u00f3rio com datas, temperaturas, timepoints e valores medidos.<\/p>\n
As amostras a 40 \u00b0C \u00b1 2 \u00b0C durante 12 semanas, com leituras na semana 0, 2, 4, 8 e 12. Algumas f\u00e1bricas de execu\u00e7\u00e3o de 45 \u00b0C ou 50 \u00b0C em paralelo para um mais duras tela. Cada timepoint registros de apar\u00eancia, cor, odor, pH, viscosidade e centrifugar comportamento.<\/p>\n
A ind\u00fastria regra \u00e9 que, de tr\u00eas meses a 40 \u00b0C se aproxima de cerca de um ano, \u00e0 temperatura ambiente. Trat\u00e1-lo como uma prote\u00e7\u00e3o heur\u00edstica, n\u00e3o \u00e9 uma lei f\u00edsica \u2014 ele se mant\u00e9m razoavelmente bem para a separa\u00e7\u00e3o f\u00edsica e mal para rea\u00e7\u00f5es que ocorrem apenas em baixas temperaturas, como cera de cristaliza\u00e7\u00e3o. Acelerado de dados permite que voc\u00ea se comprometer a produ\u00e7\u00e3o; dados em tempo real confirma o pedido.<\/p>\n
Amostras mantidas a 25 \u00b0C \/ 60% UR para o pleno afirmou o prazo de validade, normalmente de 24 ou 36 meses, verificados trimestralmente. Este \u00e9 executado no plano de fundo muito tempo depois de ter lan\u00e7ado. Ele \u00e9 o \u00fanico dado que, legalmente, consubstancia um de 3 anos da data de expira\u00e7\u00e3o, e \u00e9 a dados da UE, um Respons\u00e1vel ou um seguran\u00e7a NOS eua avaliador ir\u00e1 pedir.<\/p>\n
De tr\u00eas a cinco ciclos entre -10 \u00b0C e +25 \u00b0C, 24 horas em cada temperatura. Essa simula um inverno recipiente, atravessando o Pac\u00edfico ou uma palete sentado em uma sala armaz\u00e9m em Chicago, em janeiro. Emuls\u00f5es que sobreviver a 40 \u00b0C, muitas vezes, o crack aqui. Se o seu mercado-alvo tem invernos frios, insistir sobre este teste \u00e9 mais barato e ele pega um modo de falha que um teste acelerado n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel.<\/p>\n
Amostras no prim\u00e1rio real pack exposto na luz do arm\u00e1rio virado a sul ou janela para 4-8 semanas contra um embrulhados controle. Relevantes sempre que voc\u00ea usar o transparente ou fosco embalagem, extratos naturais, \u00f3leos essenciais ou corante. Descolora\u00e7\u00e3o do amarelecimento \u00e9 habitual encontrar.<\/p>\n