La plupart des programmes de marque priv\u00e9e mourir tranquillement au m\u00eame point: huit semaines apr\u00e8s l'or de l'\u00e9chantillon a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9, que quelqu'un ouvre une retenue bouteille et trouve une mince couche d'huile assis sur le dessus de la cr\u00e8me. La formule n'a jamais \u00e9t\u00e9 mauvais. Il a \u00e9t\u00e9 tout simplement jamais prouv\u00e9 stable. La stabilit\u00e9 et la dur\u00e9e de vie de validation est le moins glamour de la sc\u00e8ne d'une lotion pour le projet et la plus fiable d\u00e9cide de vous livrer \u00e0 temps ou \u00e0 reformuler, \u00e0 vos propres frais.<\/p>\n
Ce guide couvre que la stabilit\u00e9 signifie, en r\u00e9alit\u00e9, d'une \u00e9mulsion, les quatre protocoles d'essai comp\u00e9tent, l'usine fonctionne, la fa\u00e7on de pr\u00e9servation de l'efficacit\u00e9 et les limites microbiologiques bon, pourquoi l'emballage peut briser une formule qui passait tous en bloc de test, et le document pr\u00e9cise pack vous avez besoin avant de vous lib\u00e9rer d'un ordre d'achat pour la production de masse.<\/p>\n
Une lotion pour le corps est une huile-dans-l'eau de l'\u00e9mulsion maintenus ensemble par des \u00e9mulsifiants, des \u00e9paississants et d'un syst\u00e8me de pr\u00e9servation. Il est thermodynamiquement instable en raison de la conception de la phase huileuse en veut toujours \u00e0 se s\u00e9parer. La Formulation ne fait que ralentir le processus vers le bas. Les tests de stabilit\u00e9 des mesures de lenteur.<\/p>\n
Quatre aspects ind\u00e9pendants de tenir simultan\u00e9ment:<\/p>\n
Un lot peut passer trois et \u00e9choue \u00e0 la quatri\u00e8me. C'est pourquoi les “nous l'avons test\u00e9 et il est bien” est pas une r\u00e9ponse acceptable \u00e0 partir d'un fournisseur. Vous voulez un rapport avec les dates, les temp\u00e9ratures, les moments et les valeurs mesur\u00e9es.<\/p>\n
Les \u00e9chantillons sont maintenus \u00e0 40 \u00b0C \u00b1 2 \u00b0C pendant 12 semaines, avec des lectures \u00e0 la semaine 0, 2, 4, 8 et 12. Certaines usines tournent \u00e0 45 \u00b0C ou 50 \u00b0C en parall\u00e8le pour une aggravation de l'\u00e9cran. Chaque point de temps les enregistrements de l'apparence, la couleur, l'odeur, le pH, la viscosit\u00e9 et la centrifugeuse comportement.<\/p>\n
L'industrie de la r\u00e8gle de base est que trois mois \u00e0 40 \u00b0C se rapproche de pr\u00e8s d'un an \u00e0 temp\u00e9rature ambiante. La traiter comme une projection heuristique, pas une loi physique \u2014 il est titulaire d'raisonnablement bien pour la s\u00e9paration physique et mal pour des r\u00e9actions qui se produisent uniquement \u00e0 des temp\u00e9ratures inf\u00e9rieures, telles que la cire de cristallisation. Acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 de donn\u00e9es vous permet de valider \u00e0 la production, en temps r\u00e9el donn\u00e9es confirme la demande.<\/p>\n
Les \u00e9chantillons \u00e0 25 \u00b0C \/ 60% HR pour la totalit\u00e9 de la dur\u00e9e de vie d\u00e9clar\u00e9e, g\u00e9n\u00e9ralement 24 ou 36 mois, v\u00e9rifi\u00e9s trimestriels. Cela fonctionne dans le fond longtemps apr\u00e8s que vous avez lanc\u00e9. C'est les seules donn\u00e9es que l\u00e9galement justifie de 3 ans de date d'expiration, et ce sont les donn\u00e9es d'une Personne Responsable de l'UE ou de l'un de NOUS s\u00e9curit\u00e9 \u00e9valuateur vous le demandez.<\/p>\n
Trois \u00e0 cinq cycles entre -10 \u00b0C et +25 \u00b0C, 24 heures \u00e0 chaque temp\u00e9rature. Cela simule un hiver conteneur travers\u00e9e de l'oc\u00e9an Pacifique ou sur une palette, assis dans un entrep\u00f4t non chauff\u00e9 \u00e0 Chicago en janvier. Des \u00e9mulsions de survivre \u00e0 40 \u00b0C souvent crack ici. Si votre march\u00e9 cible a des hivers froids, d'insister sur ce test il est pas cher et il attrape un mode de d\u00e9faillance qui a acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 le test ne peut pas.<\/p>\n
Les \u00e9chantillons dans le primaire effectif pack expos\u00e9s \u00e0 une lumi\u00e8re cabinet ou au sud-face \u00e0 la fen\u00eatre pour les 4 \u00e0 8 semaines \u00e0 l'encontre d'un papier d'aluminium gain\u00e9 de contr\u00f4le. Pertinentes chaque fois que vous utilisez clair ou d\u00e9poli de l'emballage, des extraits naturels, d'huiles essentielles ou de la teinture. D\u00e9coloration de jaunissement est l'habitude de trouver.<\/p>\n