Venta de crema para el cuerpo en los EE.UU. requiere que tras la FDA cosm\u00e9tica reglamentos y etiquetado apropiado. Desde la Modernizaci\u00f3n de los Cosm\u00e9ticos Ley de Regulaci\u00f3n (MoCRA) se llev\u00f3 a efecto, las reglas ya no son opcionales lectura de fondo—son activos obligaciones con el cumplimiento de mar. Esta gu\u00eda est\u00e1 escrita para los propietarios de marcas que fabrican en el extranjero y de importaci\u00f3n, por lo que se centra en lo que usted, la persona responsable, en realidad debe de hacer para mantener la conformidad y mantener sus env\u00edos en movimiento a trav\u00e9s de la frontera.<\/p>\n
MoCRA, aprobada en el a\u00f1o 2022, es el cambio m\u00e1s significativo para NOSOTROS est\u00e9tica de la ley desde el a\u00f1o 1938. No anular el antiguo principio de que los cosm\u00e9ticos no necesita pre-aprobaci\u00f3n del mercado, pero se cre\u00f3 el registro, listado, seguridad fundamentaci\u00f3n y negativas-la notificaci\u00f3n de los deberes que simplemente no exist\u00edan antes. Para un importador, el efecto pr\u00e1ctico es que en el extranjero de la f\u00e1brica y su entidad est\u00e1n en la FDA’s de radar, y una falta de registro puede detener un contenedor en la frontera durante semanas, mientras que usted pierde una ventana de lanzamiento.<\/p>\n
Bajo MoCRA, cada establecimiento que fabrica o los procesos de cosm\u00e9ticos distribuido en los EE.UU. debe estar registrado con la FDA. Esto incluye el extranjero loci\u00f3n para el cuerpo fabricante<\/strong>. La inscripci\u00f3n se realiza a trav\u00e9s de la FDA’s de Cosm\u00e9ticos Directa portal y debe ser renovado cada dos a\u00f1os. Puntos clave:<\/p>\n Si su f\u00e1brica a\u00fan no est\u00e1 registrado, su env\u00edo puede ser detenido. Confirmar estado de registro por escrito antes de firmar un contrato—nuestro fabricante de la gu\u00eda de selecci\u00f3n<\/a> incluye esto como un cheque no negociable, junto con la prueba de GMP y una reciente auditor\u00eda de terceros.<\/p>\n Cada una est\u00e9tica \u00fanica f\u00f3rmula de producto deben ser indicados con la FDA, incluyendo sus ingredientes y a la persona responsable. Los listados est\u00e1n ligados a la inscripci\u00f3n de instalaciones y debe ser actualizado anualmente para cualquier formulaci\u00f3n o el etiquetado de cambio. Implicaciones pr\u00e1cticas:<\/p>\n Planifique su SKU arquitectura cuidadosamente: cada f\u00f3rmula, es una variante de reguladores independientes del objeto. Apretando su rango tambi\u00e9n protege a tu presupuesto OEM cantidades m\u00ednimas de pedido<\/a>, porque pocas variantes de medios m\u00e1s grande, m\u00e1s barato corre por art\u00edculo y menos listado de enmiendas a mantener.<\/p>\n Cosm\u00e9ticos de etiquetado se rige por la FDA’s cosm\u00e9tica regulaciones de etiquetado (21 CFR 701). Para la loci\u00f3n del cuerpo, los elementos obligatorios son:<\/p>\n Un error com\u00fan es el responsable-persona direcci\u00f3n: la FDA espera una ubicaci\u00f3n puede ser alcanzado en, no s\u00f3lo de la f\u00e1brica en China. Configurar una NOS entidad o agente antes de su lanzamiento, y recordar que los f\u00e1rmacos de reclamaciones (“trata eczema”) de la cruz en la FDA de la droga territorio, que es una forma diferente y mucho m\u00e1s pesadas r\u00e9gimen que requieran la aprobaci\u00f3n del mercado.<\/p>\n MoCRA requiere que cada producto sea corroborado por la seguridad por parte de la persona responsable, con el respaldo de los registros de la retuvo y la disposici\u00f3n de la FDA sobre la solicitud. Esto significa una evaluaci\u00f3n de la seguridad—a menudo, un toxicol\u00f3gica de la revisi\u00f3n de la f\u00f3rmula por un profesional cualificado—adem\u00e1s de la estabilidad y conservante que las pruebas de eficacia. Las instalaciones tambi\u00e9n deben mantener registros de los eventos adversos y el informe de los graves a la FDA en un plazo de 15 d\u00edas h\u00e1biles. Construir una simple negativas-registro de eventos desde el primer d\u00eda; el reequipamiento uno durante una auditor\u00eda, es doloroso y puede exponer a las lagunas no se puede cerrar r\u00e1pidamente.<\/p>\n\n
Ficha De Producto<\/h2>\n
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Reglas De Etiquetado No Se Puede Ignorar<\/h2>\n
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La seguridad de la Justificaci\u00f3n y de los Registros<\/h2>\n
GMP y C\u00f3mo ISO 22716 Encaja<\/h2>\n