La mayor\u00eda de etiqueta privada de programas de morir tranquilamente en el mismo punto: ocho semanas despu\u00e9s de la de oro de la muestra fue aprobado, alguien abre una conserva de la botella y encuentra una capa delgada de aceite sentado en la parte superior de la crema. La f\u00f3rmula nunca fue malo. Era simplemente nunca probada estable. La estabilidad y la vida \u00fatil de la validaci\u00f3n es la menos glamurosa etapa de una loci\u00f3n proyecto y la que m\u00e1s fiable decide si env\u00eda en tiempo o reformular, a su propio costo.<\/p>\n
Esta gu\u00eda cubre lo que la estabilidad en realidad significa para una emulsi\u00f3n, los cuatro protocolos de pruebas competente de la f\u00e1brica se ejecuta, c\u00f3mo conservante eficacia y microbiol\u00f3gicos de los l\u00edmites de ajuste en, el packaging puede romper una f\u00f3rmula que pasa cada masiva de la prueba, y la exacta documento pack le debe exigir antes de la liberaci\u00f3n de una orden de compra para la producci\u00f3n en masa.<\/p>\n
Una loci\u00f3n para el cuerpo es un aceite-en-agua de la emulsi\u00f3n que se mantienen juntas por emulsionantes, espesantes y conservantes sistema. Es termodin\u00e1micamente inestable por el dise\u00f1o de la fase de aceite siempre quiere separarse. Formulaci\u00f3n s\u00f3lo ralentiza el proceso hacia abajo. Pruebas de estabilidad de las medidas de c\u00f3mo poco a poco.<\/p>\n
Cuatro dimensiones independientes, de mantener simult\u00e1neamente:<\/p>\n
Un lote puede pasar de tres y fallan en el cuarto. Es por eso que “la hemos probado y est\u00e1 muy bien” no es una respuesta aceptable de un proveedor. Desea un informe con las fechas, las temperaturas, puntos de tiempo y los valores medidos.<\/p>\n
Las muestras se llevan a cabo en 40 \u00b0C \u00b1 2 \u00b0C durante 12 semanas, con lecturas en la semana 0, 2, 4, 8 y 12. Algunas f\u00e1bricas de ejecuci\u00f3n de 45 \u00b0C o 50 \u00b0C en paralelo para una m\u00e1s dura de la pantalla. Cada punto temporal de los registros de apariencia, color, olor, pH, viscosidad y centr\u00edfuga de comportamiento.<\/p>\n
La industria de la regla de oro es que tres meses a 40 \u00b0C se aproxima m\u00e1s o menos un a\u00f1o a temperatura ambiente. Tratarlo como una detecci\u00f3n heur\u00edstica, no una ley de la f\u00edsica \u2014 se mantiene razonablemente bien por la separaci\u00f3n f\u00edsica y mal para las reacciones que ocurren en bajas temperaturas, tales como la cera de la cristalizaci\u00f3n. Acelerado de datos le permite comprometerse con la producci\u00f3n; en tiempo real de los datos confirma la afirmaci\u00f3n.<\/p>\n
Muestras a cabo a 25 \u00b0C \/ 60% HR para el total reclamado la vida de anaquel, normalmente 24 o 36 meses, revisadas trimestralmente. Este se ejecuta en segundo plano mucho despu\u00e9s de que se han puesto en marcha. \u00c9ste es el \u00fanico dato que legalmente acreditaci\u00f3n de 3 a\u00f1os de la fecha de caducidad, y es la de datos de la UE Responsable de la Persona o la seguridad de los estados unidos asesor le pide.<\/p>\n
De tres a cinco ciclos de entre -10 \u00b0C y +25 \u00b0C, 24 horas a cada temperatura. Esto simula un invierno contenedor de cruzar el Pac\u00edfico, o en una paleta sentado en una no de almac\u00e9n en Chicago en el mes de enero. Las emulsiones que sobrevivir a 40 \u00b0C menudo crack aqu\u00ed. Si su mercado objetivo tiene inviernos fr\u00edos, insisten en que esta prueba es barata y las capturas de un modo de falla que se aceler\u00f3 prueba no se puede.<\/p>\n
Muestras en el envase primario, expuesto en un poquito de gabinete o ventana orientada al sur de 4 a 8 semanas en contra de una envueltas en papel aluminio de control. Relevantes, siempre que el uso transparente o esmerilado de embalaje, extractos naturales, aceites esenciales o colorante. La decoloraci\u00f3n de color amarillo, es habitual el hallazgo.<\/p>\n