Selling body lotion in den USA erfordert die folgenden FDA Kosmetik-Vorschriften und die ordnungsgem\u00e4\u00dfe Kennzeichnung. Seit der Modernisierung der Kosmetik-Verordnung-Gesetzes (MoCRA) trat in Kraft, die Regeln sind nicht l\u00e4nger optional, hintergrund Lesen–Sie aktiv sind Pflichten, die mit der Vollziehung hinter Ihnen. Diese Anleitung ist geschrieben f\u00fcr Marke Besitzer, die Herstellung im Ausland und importieren, so dass es konzentriert sich auf das, was Sie, die verantwortliche person, m\u00fcssen eigentlich tun, um konform zu bleiben und halten Sie Ihre Sendungen bewegen \u00fcber die Grenze.<\/p>\n
MoCRA, bestanden in 2022, ist die wichtigste \u00e4nderung, um UNS kosmetische Gesetz seit 1938. Es ist nicht umgefallen den langj\u00e4hrigen Grundsatz, dass Kosmetik nicht ben\u00f6tigen pre-market-approval, aber es erstellt die Registrierung, Auflistung, Sicherheit Begr\u00fcndung und adverse-event-reporting-Pflichten, die einfach nicht existieren. F\u00fcr einen Importeur, der praktische Effekt ist, dass Ihr \u00fcbersee-Fabrik und Ihre US-Person sind nun beide auf der FDA’s radar, und eine fehlende Registrierung kann anhalten, einen container an der Grenze Wochen, w\u00e4hrend Sie verlieren einen Start-Fenster.<\/p>\n
Unter MoCRA, jede Anlage, die produziert oder verarbeitet Kosmetik in den USA verbreitet werden, m\u00fcssen bei der FDA registriert. Dies beinhaltet Ihre \u00fcbersee body lotion Hersteller<\/strong>. Die Registrierung erfolgt durch die FDA’s Kosmetik Direct portal und muss alle zwei Jahre erneuert. Schl\u00fcssel Punkte:<\/p>\n Wenn Ihre Fabrik ist noch nicht registriert sind, Ihre Sendung kann festgehalten werden. Best\u00e4tigen Sie die Registrierung in dem schreiben, bevor Sie einen Vertrag Unterschreiben—unsere Hersteller-Auswahl-guide<\/a> dies als eine non-negotiable check, neben der Nachweis der GMP-und eine aktuelle third-party-audit.<\/p>\n Jedes der einzigartigen Kosmetik-Produkt-Formel aufgef\u00fchrt sein muss mit der FDA, einschlie\u00dflich seiner Bestandteile und der Verantwortlichen person. Inserate sind an die Registrierung von Unternehmen und m\u00fcssen aktualisiert werden j\u00e4hrlich f\u00fcr jede Formulierung oder der Kennzeichnung \u00e4ndern. Praktische Implikationen:<\/p>\n Planen Sie Ihre SKU-Architektur sorgf\u00e4ltig: jede Formel Variante ist eine separate regulatory Objekt. Festziehen Sie Ihre Auswahl auch sch\u00fctzt Ihr budget auf OEM Mindestbestellmengen<\/a>,, da weniger Varianten, die gr\u00f6\u00dfere, billigere f\u00fchrt pro item und weniger listing \u00e4nderungen zu pflegen.<\/p>\n Kosmetische Kennzeichnung unterliegt der FDA’s cosmetic labeling regulations (21 CFR 701). F\u00fcr die K\u00f6rper-lotion, die Pflichtangaben sind, sind:<\/p>\n Ein h\u00e4ufiger Fehler ist die verantwortliche person Adresse: FDA erwartet, dass ein US-Position, die Sie erreicht werden kann, nicht nur die Fabrik in China. Einrichten einer US-Person oder Agenten, bevor Sie starten und denken Sie daran, dass Drogen wie Anspr\u00fcche (“behandelt Ekzeme”) kreuzen Sie in FDA drug Territorium, das ist eine andere und weit schwerer regime erfordern pre-market-approval.<\/p>\n MoCRA erfordert, dass jedes Produkt werden untermauert, f\u00fcr die Sicherheit durch die verantwortliche person, die mit der Unterst\u00fctzung der Datens\u00e4tze beibehalten und f\u00fcr die FDA auf Anfrage. Dies bedeutet, dass eine Sicherheitsbewertung—oft eine toxikologische Beurteilung der Formel von einem qualifizierten Fachmann—plus Stabilit\u00e4t und Konservierungsmittel wirksamkeitstests. Einrichtungen m\u00fcssen auch Aufzeichnungen von unerw\u00fcnschten Ereignissen und berichten schwerwiegende Nebenwirkungen bei der FDA innerhalb von 15 business Tage. Bauen Sie eine einfache adverse event log vom ersten Tag an; die Nachr\u00fcstung einer w\u00e4hrend eines Audits ist schmerzhaft und kann aussetzen L\u00fccken nicht schlie\u00dfen, schnell.<\/p>\n\n
Produktinformationen<\/h2>\n
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Kennzeichnung Regeln, Die Sie Nicht Ignorieren K\u00f6nnen<\/h2>\n
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Safety Begr\u00fcndung und Aufzeichnungen<\/h2>\n
GMP und Wie ISO 22716 Passt<\/h2>\n